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醫(yī)療包裝袋批發(fā)質量及標準要求

醫(yī)療包裝袋批發(fā)質量及標準要求

2022-06-13 14:10:29

醫(yī)療包裝袋批發(fā)需要對其質量要求有一定的了解,因為缺點是醫(yī)療用品,在質量要求方面會比較嚴格,那么下面康寶銳器盒廠詳細介紹。

1.包括必須有效阻止微生物/細菌的材料。

2.必須適應承諾的滅菌方式。

3.保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能暴露于空氣中被污染、纖維破壞、粉塵等外來物質、微生物侵入,所以包裝時應保證:包括材料不損壞;密封完整性、適當強度、無穿透性、無爆破、剝離干凈。

4.包括適合加工的材料或包裝;材料制造時,必須盡量減少顆粒的脫落,如纖維、薄片、墨水脫落和灰塵。

5.包裝打開后,應當有明顯的顯示已打開的痕跡;貨包開啟和關閉后,不得任意轉售。(防止包裝被污染,然后再次關閉)

6.應識別打開位置和方向;易于開封,且開封位置應便于使用者打開。

7.必須能夠識別產(chǎn)品(打印標志應符合醫(yī)療設備法規(guī)的要求,包括材料要有一面透明的材料,可以看到內部產(chǎn)品。

8.印刷油墨,通常分為水性和油性兩種,根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的質量,醫(yī)療包裝通常采用水性循環(huán)油墨,應進行生物相容性測試,重金屬含量符合要求。


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包裝袋標準基本要求

1、包裝袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料為制造原料;

2、聚乙烯(PE)包裝袋正常使用時不得滲漏、破裂、穿孔;

3、較大容積為0.1m3,大小和形狀適中,便于搬運和配合周轉箱(桶)盛裝;

4、如果使用線型低密度聚乙烯(LLDPE)或低密度聚乙烯與線型低密度聚乙烯共混(LLDPE+LDPE)為原料,其較小公稱厚度應為150μm;如果使用中密度或高密度聚乙烯(MDPE,HDPE),其較小公稱厚度應為80μm;

5、包裝袋的顏色為黃色,并有盛裝醫(yī)療廢物類型的文字說明,如盛裝感染性廢物,應在包裝袋上加注“感染性廢物”字樣;

6、包裝袋上應印制本規(guī)定第五條確定的醫(yī)療廢物警示標識。

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