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醫(yī)用利器盒來為您介紹關(guān)于醫(yī)用包裝袋的相關(guān)知識。首先,醫(yī)用包裝袋由一面紙和一面塑料復(fù)合膜組成,用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械。 屬于產(chǎn)品的初始內(nèi)包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋等。醫(yī)用包裝袋主要是用來對臨床常用醫(yī)療器械進(jìn)行密封包裝的袋子,為確保醫(yī)療器械使用的安全性,以及對細(xì)菌具備較高的阻隔性,便對其密封性能有較高的要求。
醫(yī)用包裝袋是為了防止包裝袋中的物品被細(xì)菌污染,一般是全封閉的形式,細(xì)菌無法進(jìn)入其中達(dá)到其效果,細(xì)菌進(jìn)不去就達(dá)到了其效果。一般的醫(yī)用包裝是一支或一個裝。用于對需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù),使產(chǎn)品在使用時無菌的最終包裝。利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達(dá)到滅菌效果,阻止細(xì)菌再次進(jìn)入包裝袋內(nèi)。保證在符合要求的貯藏、運(yùn)輸、有效期內(nèi),包裝袋打開之前袋內(nèi)一直保持無菌。維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(ASTM D-2019)。
因此,包裝需確保:一、包括材料無破損;二、封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
醫(yī)用滅菌包裝袋的包裝要求是什么?
醫(yī)用滅菌包裝袋的包裝要求包括無菌包裝技術(shù)、無菌包裝技術(shù)、無菌包裝材料、無菌加工設(shè)備、無菌包裝機(jī)械設(shè)備。 根據(jù)產(chǎn)品的要求,在無菌狀態(tài)下,將經(jīng)過滅菌處理的物料裝入預(yù)先滅菌或無菌處理過的包裝容器中,存放在密閉、密閉甚至不透明的特定環(huán)境中。 它可以在室溫下相對較好地保存,無需冷藏。 質(zhì)量長期保持不變,滿足開包前無菌、完整、抗穿刺性強(qiáng)的要求。